医疗工业厂房项目环境影响报告表.pdf

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　　建设项目环境影响报告表 （污染影响类） 项目名称： 杭政工出【2020 】29 号景嘉医疗工业 厂房项目 建设单位（盖章）： 浙江景嘉医疗科技有限公司 编制日期： 2021 年4 月 中华人民共和国生态环境部制 3 一、建设项目基本情况 建设项目名 杭政工出【2020 】29 号景嘉医疗工业厂房项目 称 项目代码 -04-01-546049 建设单位联 联系方式 系人 浙江 省 杭州 市 余杭和拱墅 区 / 街道 东至杭州来益医药有限公司，南 建设地点 至河韵路，西至三星横港，北至崇贤村 地理坐标 （120 度 11 分 7.953 秒， 30 度 24 分 3.681 秒） 国民经济 C2770 卫生材料及医药 建设项目 24—049 卫生材料及医药用品制造； 行业类别 用品制造 行业类别 药用辅料及包装材料制造 ■新建（迁建） ■首次申报项目 □改建 建设项目 □不予批准后再次申报项目 建设性质 □扩建 申报情形 超五年重新审核项目 □技术改造 □重大变动重新报批项目 项目备案部 杭州市发展和改革委员 项目备案文号 -04-01-546049 门 会 总投资（万 28017.56 环保投资（万元） 25 元） 环保投资占 0.09 施工工期 2021.5-2022.7 比（% ） 是否开工建 ■否 用地（用海） 15900 2 设 是 面积（m ） 专项评价 无 设置情况 规划名称： 《北城智汇园总体规划》； 审批机关：杭州市拱墅区人民政府半山街道办事处； 规划情况 审批文件名称： 《关于北城•智汇园规划的审批意见》； 审批文号：拱半办 【2020 】84号，2020年12月23 日。 规划环境影响评价文件名称：《北城•智汇园规划环境影响报告书》； 规划环境 召集审查机关：杭州市生态环境局拱墅分局； 影响评价 审查文件名称及文号：杭州市生态环境局拱墅分局于2021年2月5 日出具关于抄 情况 告《北城•智汇园规划环境影响报告书审查会审查小组意见》的函。 规划及规 1、《北城智汇园总体规划》符合性分析 划环境影 （1）符合性分析 响评价符 用地性质符合性：本项目位于北城智汇园石塘区块M2-16地块，对照规划用地布 - 1 - 合性分析 局图，本项目地块规划为二类工业用地。根据地块使用权出让合同，该地块用途为 工业用地。该地块主要从事卫生材料生产，主要工艺是组装，清洗，属于二类工业 项目，在二类工业用地内实施符合规划用地要求。 产业规划符合性：本项目所在区块规划主导产业是高端智造、现代物流等新兴 产业。而本项目主要生产无菌医疗器械和植入医疗器械（透明质酸钠凝胶）、医疗 器械（一次性使用组织套扎带），透明质酸凝胶是广泛应各类眼科及医美手术中， 可预防组织粘连和促进创伤修复，属于高端的卫生材料制造，产业规划符合。 综上，项目建设符合 《北城智汇园总体规划》相关要求。 2、 《北城•智汇园规划环境影响报告书》符合性分析 （一）规划环评结论符合性分析 产业定位：北城·智汇园功能定位是以重点发展新制造业和智慧物流产业，发 展一类和二类的“数字经济核心产业”、“高端装备制造业”、“节能环保和新能 源新材料”、“科技服务业”和“现代物流业”等鼓励类产业为主体，本项目主要 生产无菌医疗器械和植入医疗器械（透明质酸钠凝胶）、医疗器械（一次性使用组 织套扎带），属于高端卫生材料制造，符合区域产业定位。 资源承载力符合性：本项目新征用土地在园区规划建设用地指标内，能源主要 是电能，项目不产生工艺废气，仅产生少量工业废水，且废水纳管可行，项目建设 不会突破区域资源环境承载力。 6张清单符合性分析：对照规划中生态空间清单，本项目建设符合其管控要求； 对照清单2和清单4 ，针对本项目所在地块及本项目建设，未提出相应的整改要求及 调整建议；本项目投产后，排污总量为COD 0.043t/a、氨氮0.001t/a ，对照清单3，该 总量远低于规划环评核定总量（COD 28.21t/a 、氨氮0.94t/a ）；对照清单5，本项目属 于二类工业，不属于清单5 中禁止准入的三类工业项目及不符合相关产业政策的项 目；对照清单6，本项目确定的标准与规划环评中确定的环境质量标准及污染物排放 标准一致，项目建设符合行业准入标准。 （二）规划环评审查意见符合性分析 序号 审查意见 符合性分析 进一步深化本规划与区域大 气污染防治规划、单元控规等相 本项目属于主要生产高端卫生材 1 关规划的联系，完善规划方案， 料，产业定位符合区域产业规划。本 进一步明确规划产业定位，控制 项目不产生工艺废气，不会引起区域 污染物排放总量，严格项目的准 大气环境质量的变化。 入。 应根据区域环境敏感性进行 对照规划环评，本项目列入园区 2 统筹协调和优化发展，明确现有 重点拟引进项目。本项目属于二类工 污染企业的整治和转型升级措 业项目，不属于环境准入条件清单中 - 2 - 施，并严格按照环境准入条件清 列出的禁止和限制类项目；且项目不 单和排污总量限值控制要求进行 产生工艺废气，废水排污总量很小， 下一步建设和开发。 在区域总量限值范围内。 优化规划用地布局。首先需 本项目用地23.85 亩，总投资 遵循“节约优先、循序渐进、滚 28017.56万元，投资强度1174.7万元/ 动开发”的原则，提高土地集约 亩，远高于一般园区及项目的投资强 3 利用效率，严格控制土地投资强 度。 度和容积率；结合周边环境敏感 项目东、南、北三侧均规划为工 性优化土地利用规划，关注涉及 业用地，西侧蕞近敏感点中间有河道 废气排放的工业项目引进，避免 和防护绿地阻隔；本项目不产生工艺 工业污染居住环境。 废气，不会对周围居民产生影响。 规划区应建立和建设环境事 4 故风险管控和应急救援管理系 本项目不使用有毒有害物质，环 境风险较低。 统，杜绝和降低环境风险的影响。 建立区域环境管理体系、环 本项目建设后，产污不大，废水 5 境质量的跟踪监测与评价系统， 纳管，基本能维护区域环境功能区质 维护区域的环境功能区质量。 量。 综上分析可知，本项目建设符合 《北城·智汇园规划环境影响报告书》中相关 要求及审查意见相关要求。 1、审批原则符合性分析 对照《浙江省建设项目环境保护管理办法》（浙江省人民政府令第 388 号）， 本项目审批原则符合性分析如下。 （1）建设项目环保审批原则符合性 ①建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境 准入清单管控的要求 生态保护红线：对照《杭州市余杭区生态保护红线划定方案》及《杭州市六城 区生态保护红线分布图》，本项目不在生态红线范围内。 环境质量底线及资源利用上线符合性分析详见下表。 其他符合 表1-1 项环境质量底线及资源利用上线符合性分析 符合 性分析 管控类型 管控要求 本项目情况 性 本项目地块所在余杭区属 于达标区，拱墅区属于不 到 2020 年，全市 PM2.5 年均浓度达到 达标区。目前拱墅区大气 38µg/m3 以下，空气质量优良天数比率达 污染防治工作的持续有效 到省下达的目标，重度及以上污染天数比 推进，预计区域整体环境 大气环 环 率比2015 年下降25% 以上。 空气质量将会有所改善。 境质量 境 到 2025 年，全市 PM2.5 年均浓度达到 根据环境影响分析，本项 符合 底线µg/m 以下，空气质量优良天数比率达 目无挥发性有机物产生， 标 量 到省下达的目标。 废气仅少量食堂油烟废 底 到2035 年，全市大气环境质量进一步改 气，经静电式油烟净化器 线 善。 处理后排放，不会影响区 域环境质量改善目标的实 现。 水环境 到2020 年，县以上城市集中式饮用水源 本项目位于水环境质量不 质量底 地水质达标率100％；国家考核断面水质 达标区，区域“五水共治”、 符 线目标 Ⅰ-Ⅲ类的比例达到 92.3% 以上，省控断 “剿灭劣V 类”等行动已 - 3 - 面水质Ⅰ-Ⅲ类的比例达到90.6% 。 初现成效，相关治理工作 到2025 年，县以上城市集中式饮用水源 继续推进后，项目周边水 地水质达标率100％；国家考核断面水质 环境将得到持续改善。本 Ⅰ-Ⅲ类的比例达到100%以上，省控断面 项目废水主要为各类清洗 水质Ⅰ-Ⅲ类的比例达到93% 。 废水、纯水制备浓水和员 到2035 年，全市水环境质量总体改善， 工生活污水，收集后拟纳 水生态系统功能基本恢复。 入杭州市城北净水厂集中 处理后达标排放，不会影 响区域环境质量改善目标 的实现。 到2020 年，全市土壤环境质量总体保持 稳定，农用地和建设用地土壤环境安全得 到基本保障，土壤环境风险得到基本管 控，受污染耕地安全利用率达到 92%左 右，污染地块安全利用率达到93% 以上。 项目不涉及使用危化品， 土壤环 到2025 年，土壤环境质量稳中向好，受 建设 GMP 车间，车间内 境风险 污染耕地安全利用率达到92% 以上，污染 地面全部防腐防渗，土 符合 防控底 地块安全利用率进一步提升。 环境污染风险可控，不会 线 年，土壤环境质量明显改善，农 突破土壤环境质量底线。 用地和建设用地土壤环境安全得到有效 保障，土壤环境风险得到全面管控，受污 染耕地安全利用率、污染地块安全用率 均达到95% 以上。 通过一手抓传统能源清洁化，一手抓清洁 能源发展，实现“一控两降”的主要发展目 标。 能源利 ——“一控”：即能源消费总量得到有效控 本项目所需能源为电，用 用上线 年，全市能源消费总量控制 量不大，不会突破区域能 符合 目标 在4650 万吨标煤左右。 源利用上线。 ——“两降”：全市单位GDP 能耗较2015 年下降22 ％以上;到2020 年，全市煤炭消 费总量比2015 年下降5 ％以上。 到 2020 年，杭州市用水总量目标为 43 亿立方米，其中地表水目标42.75 亿立方 资 水资源 米，地下水目标 0.25 亿立方米，生活和 本项目用水量不大，不会 源 利用上 工业用水目标为 28.4 亿立方米；万元 突破区域水资源利用上 符合 利 线目标 GDP 用水量下降 25% 以上，万元工业增 线。 用 加值用水量下降率3% 以上，农田灌溉水 上 有效利用系数达到0.608 。 线 年，全市建设用地总规模控制在 248986 公顷以内，其中城乡建设用地规 项目位于杭州市拱墅区北 模控制在 153933 公顷以内，城镇工矿用 城智汇园石塘区块M2-16 地规模控制在85613 公顷以 ；耕地保有 地块，土地性质为二类工 土地资 量为206513 公顷（309.77 万亩），基本 业用地。 源利用 农田保面积为69667 公顷（254.50 万 项目新增用地目前已签土 符 上线 年，新增建设用 地购买合同，用途为工业 标 地总量不超过15200 公顷，占用耕地规模 用地，地块内部涉及耕地 不超过9109 公顷，整理复垦开发补充耕 及基本农田等。 地任务量达到9109 公顷；人均城镇工矿 项目用地不会突破土地利 用地控制在112 平方米以内，二三产业 用资源上线 平方米以下。 通过对照《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》，项目地块北侧部分 位于“余杭区临平副城产业集聚重点管控单元（ZH ）”，南测部分用地 位于“拱墅区科技产业集聚重点管控单元（ZH ）”内。项目“三线一单” 符合性分析如下： - 4 - 表1-2 项目“三线一单”符合性分析 符合 三线一单 有关要求 本项目情况 性 主要从事无菌医疗器械和植 入医疗器械（透明质酸钠凝 根据产业集聚区块的功能定位， 胶）、医疗器械（一次性使用 建立分区差别化的产业准入条 。 组织套扎带）的生产，属于二 空间布 合理规划居住区与工业功能区， 余杭区 类工业项目，本项目北侧邻近 符合 局约束 在居住区和工业区、工业企业之 临平副 区域规划为一类工业用地，西 间设 防护绿 、生活绿地等隔离 城产业 侧规划为学校用地，但与学校 带。 集聚重 用地之间通过河道和防护绿 点管控 地加以阻隔。 单元 本项目投产后，新增少量 严格实施污染物总量控制制度， （ZH3 污染物 COD、氨氮总量，且污水均纳 根据区域环境质量改善目标，削 301102 排放管 管，新增少量总量可在余杭 符合 减污染物排放总量。所有企业实 0008 ） 控 区、拱墅区范围内进行总量替 现雨污分流。 生态环 代。 境准入 强化工业集聚区企业境风险防 项目投产后，不使用有机化学 清单 范设施设备建设和正常行监管， 品。同时将编制有针对性的突 环境风 加强重点环境风险管控企业应急 发环境事件应急预案，落实各 符合 险防控 预案制定建立常态化的企业隐 项风险防范措施，与区域环境 患排查整治监管机制，加强风险 风险防控体系形成应急联动。 防控体系建设。 主要从事无菌医疗器械和植 入医疗器械（透明质酸钠凝 根据产业集聚区块的功能定位， 胶）、医疗器械（一次性使用 建立分区差别化的产业准入条 组织套扎带）的生产，属于二 空间布 件。合理规划居住区与工业功能 类工业项目，本项目北侧邻近 符合 局约束 区，在居住区和工业区、工业企 区域规划为一类工业用地，西 业之间设置防护绿地、生活绿地 侧规划为学校用地，但与学校 拱墅区 等隔离带。 用地之间通过河道和防护绿 科技产 地加以阻隔。 业集聚 本项目投产后，新增少量 重点管 严格实施污染物总量控制制度， 污染物 COD、氨氮总量，且污水均纳 控单元 根据区域环境质量改善目标，削 排放管 管，新增少量总量可在余杭 符合 （ZH3 减污染物排放总量。所有企业实 控 区、拱墅区范围内进行总量替 301052 现雨污分流。 代。 0002 ） 1.区科技工业功能区（包括北部软 符合性 2. 件园和康桥新能 产业园）； 北城智汇园（包括半山街道的 3. 重点监 塘园区、沈家桥工业园）； 桥 本项目地块位于北城智汇园， 符合 管对象 街道的吴家墩工业园和蒋家浜工 属于重点监管对象。 4. 业园； 智慧网谷小镇（创新型产 5. 业用地）； 华东医药股份有限公 。 综上分析，本项目建设符合杭州市“三线一单”生态环境分区管控要求。 （2 ）排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总 量控制要求 根据工程分析及环境影响预测分析，项目废水产生量不大，废气仅产生少量食 堂油烟废气，项目废水纳管排放，废气、废水、噪声经处理后均能达标排放，各种 固体废物得到妥善处置后，对环境的影响较小，环境功能可维持现状。项目建成后 排放的COD、NH -N 等污染物总量指标可在区域内进行替代削减。 3 （3 ）建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求。 - 5 - ①规划符合性 A 、用地规划符合性：本项目位于北城智汇园石塘区块 M2-16 地块，对照区域 规划用地布局图，本项目地块规划为二类工业用地。根据地块使用权出让合同，该 地块用途为工业用地。主要从事卫生材料生产，主要工艺是组装，清洗等，属于二 类工业项目，在二类工业用地内实施符合规划用地要求。 B 、产业规划符合性：北城•智汇规划主导产业是高端智造、现代物流等新兴产 业，而本项目主要生产无菌医疗器械和植入医疗器械（透明质酸钠凝胶）、医疗器 械（一次性使用组织套扎带），无菌医疗器械和植入医疗器械（透明质酸钠凝胶） 是广泛应各类眼科及医美手术中，可预防组织粘连和促进创伤修复，属于高端的卫 生材料制造，产业规划符合。 C、《关于印发（长江保护修复攻坚战行动计划）的通知》（环水体（2018 ）181 号）及《关于印发（长江保护修复攻坚战浙江省实施方案）的通知》（浙环函（2019 ） 284 号）文件符合性 本项目为新建项目，位于北城•智汇园内，园区规划主导产业是高端智造、现代 物流等新兴产业，本项目规划用地及产业规划均符合园区用地性质及产业定位要求。 因此本项目建设符合上述文件中 “新建工业企业原则上应在工业园区（工业集聚区 块）内建设并符合相关规定、园区定位和规划”的要求。 ②产业政策符合性 a、根据《产业结构调整指导目录 (2019 年本)》，本项目产品、设备和工艺不属 于限制类和淘汰类。 b 、项目用地不属于《限制用地项目目录(2012 年本)》和《禁止用地项目目录(2012 年本)》中的限制、禁止用地。 c 、项目不属于 《长江经济带发展负面清单指南浙江省实施细则》(浙长江办 [2019]21 号) 中禁止建设的项目。 d、项目不属于《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引(2019 年本)》中 的限制类和淘汰类项目。 综上所述，本项目建设符合相关产业政策要求。 2、四限五不批符合性分析 四限符合性：本项目符合环境可行性、环境影响分析预测评估的可靠性、环境 保护措施的有效性、环境影响评价结论的科学性。 “五不批”符合性分析： 表1-3 “五不批”符合性分析汇总 五不批 内容 符合性 建设项目有 建设项目类型及其选址、布局、规模等不符 符合。本项目符合环境保护法律 下列情形之 合环保护法律法规和相关法定规划。 法规和相关法定规划 - 6 - 一，环境保 符合。本项目所在拱墅区环境空 所在区域环境质量未达到国家或者地方环境 护行政主管 气属于不达标区。因此本项目建 质量标准，且建设项目拟采取的措施 能满 部门应当对 设过程不得新增工艺废气，不会 足区域环境质量改善目标管理要求。 环境影响报 影响区域环境质量改善。 告书、环境 建设项目采取的污染防治措施无法确保污染 符合。建设项目采取的污染防治 影 报告表 物排放达到国家和地方排放标准，或者未采 措施能确保污染物排放达到国家 作出不予批 取必要措施预防和控制生态破坏。 和地方排放标准 准的决 改建、扩建和技术改造项目，针对项目原 符合。本项目不涉及原有环境污 有污染和生态破坏提出有效防治措施。 染和生态破坏。 建设项目的环境影响报告书、环境影响报告 表的基础资料数据明显不实，内容存重大 符合。本项目数据真实可靠，内 缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、 容完善，环境影响评价合理。 不合理。 3、 《太湖流域管理条例》符合性分析 《太湖流域管理条例》于2011 年8 月24 日经国务院第169 次常务会议通过， 自2011 年11 月1 日起施行，项目与其中有关条款的符合性分析如下。 表1-4 项目与太湖流域管理条例有关规定符合性分析 符合 条款 内容 项目情况 性 项目不在饮用水水源保 禁止在太湖流域饮用水水源保护区内设置排污口、有毒 第八 护区范围，企业废水经预 有害物品仓库以及垃圾场；已经设置的，当地县级人民 符合 条 处理后纳管，不单独设置 政府应当责令拆除或者关闭。 排污口 排污单位排放水污染物，不得超过经核定的水污染物排 放总量，并应当按照规定设置便于检查、采样的规范化 排污口，悬挂标志牌；不得私设暗管或者采取其他规避 本项目主要进行无菌医 监管的方式排放水污染物。 疗器械和植入医疗器械 禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合 （透明质酸钠凝胶）、医 第二 治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印 疗器械（一次性使用组织 十八 符合 染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项目 套扎带）生产。属于卫生 条 不能实现达标排放的应当依法关闭。 材料及医药用品制造，不 在太湖流域新设的企业应当符合国家规定的清洁生产要 属于太湖流域禁止类行 求，现有的企业尚未到清洁生产要求的，应当按照清 业及项目。 洁产规划要求进行技术改造，两省一市人民政府 当 加强监督检查。 新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道，自河口1 万米上溯至5 万米河道岸线米范 第二 本项目距离太湖10km 以 围内，禁止下列行为： 十九 上，且不属于河道岸线两 符合 (一)新建、扩建化工、医药生产项目； 条 侧禁止建设的项目。 (二)新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口； (三)扩大水产养殖规模。 太湖岸线 米范围内，淀山湖岸线 米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线 米范围内，其他主要入太湖河道自 河口上溯至1 万米河道岸线米范 围内，禁止下列行为： 项目周边河道不涉及主 第三 (一)设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废 要入太湖流域河道；且本 符合 十条 物回收场、垃圾场； 项目非条款所列禁止建 (二)设置水上餐饮经营设施； 设项目。 (三)新建、扩建高尔夫球场; ( 四)新建、扩建畜禽养殖场； (五)新建、扩建向水体排放污染物的建设项目； (六)本条例第二十九条规定的行为。 综上分析，项目建设符合《太湖流域管理条例》有关要求。 4、《关于落实

　　实施区域差别化环境准入的指导意见》符 - 7 - 合性分析 项目与《关于落实

　　实施区域差别化环境准入的指导意见》 (环环评[2016]190 号)有关要求符合性分析如下： 表1-5 项目与环环评[2016]190 号有关内容符合性分析 序号 有关要求 项目情况 符合性 对太湖流域新建原料化工、燃料、颜料及排放 本项目产生的废水主要是少量超 氮磷污染物的工业项目，不予环境准入；实 声波清洗废水和生活污水，清洗 1 江、湖一体的氮、磷污染控制，防和治理江、过程使用纯水，不添加任何清洗 符合 湖富营养化。严格沿江港口头项目环境准入，剂。因此本项目不涉及氮磷工业 强化环境风 防范措施。 废水排放。 项目符合《关于落实

　　实施区域差别化环境准入的指导意 见》有关要求。 - 8 - 二、建设项目工程分析 2.1 建设内容 2.1.1 项目由来 浙江景嘉医疗科技有限公司成立于1995 年7 月，企业原名称杭州嘉伟生物制品有限 公司，于2016 年3 月更名为浙江景嘉医疗科技有限公司。企业现有生产厂区位于杭州市 西湖区三墩镇振中路206 号，主要从事医疗器械生产，医疗技术、生物技术的技术开发、 技术服务及医疗器械（限一类、二类）、化妆品、卫生用品等的销售，现有审批规模为： 年产八十万支医用透明质酸钠凝胶制剂技术改造项目、医用透明质酸钠交联技术研发中 心。 现为拓展上下游市场，企业拟在杭州市拱墅区北城智汇园石塘区块M2-16 地块，新 征土地23.85 亩（15900 平方米），投资28017.56 万元，新建生产厂房，建设“杭政工 出【2020 】29 号景嘉医疗工业厂房项目”。 该项目主要建设生产车间、综合仓库、生活楼等，主要生产医疗器械50 万套 （一次 性使用组织套扎带）、无菌医疗器械和植入医疗器械分包装1000 万支（透明质酸钠凝胶）。 2.1.2 项目组成 表2-1 项目组成表 建设 序 内容 工程类别 主要内容 经济技术建设指标 备注 号 生产无菌医疗器械和植入医 2 新建，位于厂区中部， 201 车间 1590m 疗器械 （透明质酸钠凝胶） 共8 层，包括地下1 层， 生产车间 生产医疗器械（一次性使用组 2 地上7 层。3~7 层暂时 301 车间 520m 织套扎带） 闲置。 主体 2 1 生活楼 食堂和员工宿舍 1105m 新建，位于厂区西南侧 工程 辅房 存放闲置设备 74m2 新建，位于厂区北侧 初期雨水池 初期雨水池 242m3 新建，位于厂区南侧 门卫房 门卫房 30m2 新建，位于厂区东南侧 储运 2 2 综合仓库 原料、产品仓储 904m 新建，位于厂区西北侧 工程 生产供排水设备 / 供排水系统 生活供排水设备 / 公用 消防供排水设备 / 3 新建 工程 变配电系统 变配电站 / 空压系统 压缩空气系统 / 进排风系统 进排风系统 / 3 环保 废气治理系统 静电式油烟净化器 4000Nm /h 新建，位于生活楼 4 工程 固废暂存 固废仓库 35m2 新建，位于辅房东侧 2.1.3 项目产品方案 - 9 - 项目产品方案具体如下： 表2-2 项目产品方案一览表 单位：套/a 序号 名 称 单 位 产量 规格 备注 无菌医疗器械和植入医疗器械 （主要产 1 万支/年 1000 1 支/盒 外售 品是透明质酸钠凝胶） 医疗器械（主要产品是一次性使用组织 2 万套/年 50 1 套/袋 外售 套扎带） 2.1.4 生产设备 项目生产设备具体如下： 表2-3 项目生产设备一览表 序 工艺 设备名称 规格/型号 单位 数量 车间 无菌医疗器械和植入医疗器械 （主要产品是透明质酸钠凝胶） 1 包装 自动装盒机 -- 套 1 201 车间 2 贴标 贴标机 -- 台 1 医疗器械 （主要产品是一次性使用组织套扎带） 3 原料清洗 超声波清洗机 50L，72KW 台 1 301 车间 4 烘干 烘箱 1.2 立方 台 1 公需设备 5 车间消毒 紫外灯消毒 / 台 12 / 6 制备纯水 纯水制备设备 0.5t/h 台 1 / 7 压缩空气 空气压缩机 / 台 1 / 2.1.5 主要原辅材料消耗 项目主要原辅材料消耗具体如下： 表2-4 项目主要原辅材料消耗清单 单位：t/a 序 包装规 物料 原料 单位 用量 备注 车间 号 格 形态 无菌医疗器械和植入医疗器械 （透明质酸钠凝胶） 无菌医疗器械和植入 玻璃 1 1 支/盒 万支 1000 -- 医疗器械 针管 2 瓦楞纸箱 / 固态 万个 11 100 盒/箱 3 中包装盒 / 固态 万个 101 10 支/盒 201 车 间 4 不干胶标签 / 固态 万张 1002 每支1 张 5 产品信息签 / 固态 万张 101 每 10 小盒1 张 6 封口签 / 固态 万张 2005 每盒2 张 医疗器械 （一次性使用组织套扎带） 7 齿条 / 固态 万个 106 每套2 个齿条 8 直杆 / 固态

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